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betwayapp许可管理办法》答记者问
2015-10-14
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新修订的《betway安全法》将于2015年10月1日起施行,作为新《betway安全法》的配套规章,appbetway药品监督管理总局制定的《betwayapp许可管理办法》也将于2015年10月1日起同步实施。近日,appbetway药品监管总局又下发了《关于贯彻实施<betwayapp许可管理办法>的通知》对《办法》的实施做出了进一步的明确和要求。那么《办法》实施后betwayapp许可工作将有哪些变化呢?对betwayapp者和登陆来说又会有哪些新的要求呢?对群众的生活又会产生哪些影响呢?带着这些问题,让我们一起来了解即将实施的《betwayapp许可管理办法》:<betwayapp许可管理办法>

 

  问题1:为什么要修订《betwayapp许可管理办法》?
  答:根据betway安全法规定,我国对betwayapp实施许可制度。betwayapp许可实施十年来,应当说,对于规范登陆必备app条件、督促登陆加强app过程控制、落实betway安全主体责任,以及改善betway安全总体水平,乃至推动betway工业健康持续发展都发挥了积极而重要的作用。但随着我国必威体制改革的不断深入、betway工业的迅猛发展,特别是betway安全监管架构体系的改革完善,betwayapp许可制度无论是在制度设计层面,还是在具体操作运行层面,确实也暴露出了一些问题,需要进行改革和完善。这次重新修订并发布《betwayapp许可管理办法》也是在多方面因素的共同作用下推动出台的,可以说是恰逢其时。一是深入贯彻党中央、国务院简政放权的登陆部署。党中央、国务院高度重视减政放权工作,党的十八届三中全会明确提出&ldquo;进一步简政放权,深化行政审批制度改革&rdquo;。国务院也先后召开常务会议和全国电视电话会议研究部署减政放权、职能转变工作,特别是国务院领导多次就betwayapp许可做出重要批示。可以说行政审批制度改革,已经成为当前党和政府全面深化改革、转变政府职能、完善治理体系、提升治理能力的重点任务。betway药品监督管理部门积极响应和全面贯彻落实党中央、国务院的重大登陆部署,全面深入和稳步推进行政审批制度改革。总局党组会议、局务会议多次研究讨论betwayapp许可制度改革,及时修订了《betwayapp许可管理办法》。二是全面贯彻betway安全法的重要举措。新的betway安全法于
10月1日全面实施,作为betway安全法的配套规章,betwayapp许可管理办法在这个重要时机颁布、同步实施,是全面贯彻新betway安全法的一项重要举措。三是适应监管体制改革的必然要求。按照国务院的统一部署,各地betway安全监管职能调整和体制改革相继到位。在新的监管体制下,betway安全监管需要加强源头监管,通过实施app许可,督促登陆完善管理制度,提高环境、卫生保障能力,提升装备、设施水平,保证betway安全。通过事前把关,将不能保证质量安全的app者淘汰出局。四是对登陆呼声的积极回应。近年来,登陆对betwayapp许可申证难的呼声越来越高,部分登陆反映申请平台多、审查程序繁复、审批时间长等问题。这些问题确实很大程度上制约betway的创新发展,增加了登陆的负担。betway药品监督管理总局在深入平台的基础上,针对存在的问题,积极转变betway,大胆创新改革,积极响应社会各界关切。这次修订的betwayapp许可管理办法中,从许可申请、现场核查、换发证书等多个方面体现了便民惠民的原则,解决了登陆反映强烈的问题。

 

  问题2:与原来的betwayapp许可制度相比,《办法》最主要的变化有哪些?
  答:为贯彻落实新的《betway安全法》和国务院推进简政放权、转变政府职能的工作部署,本着&ldquo;放管结合、方便登陆、从严监管的原则,针对现行betwayapp许可制度与《betway安全法》不相符合、与现有监管体制不相适应的地方作了调整,概括起来主要是五取消四调整四加强
  (一)“
五取消

  一是取消部分前置审批平台核查。申请betwayapp许可时需要提交的前置审批平台繁多,一些平台与许可事项并没有直接关系,这是近年来betwayapp者反映比强烈的问题,为此新《办法》对app许可申请需要提交的平台重新作了梳理,凡是与许可事项没有直接关系的一律取消前置审批平台核查。
  二是取消许可检验机构指定。之前的app许可规定是,申请人的产品检验需要到指定的有资质的检验机构进行。为了方便登陆、提高审批效率,新的《办法》规定申请人可自行检验或者委托有资质的betway检验机构对其产品进行检验。
  三是取消betwayapp许可审查收费。为贯彻落党中央、国务院便民惠民政策,和实财政部、app发展改革委《关于取消、停征和免征一批行政事业性收费的通知》,新《办法》取消了betwayapp许可审查收费。betwayapp监管部门在接受登陆app许可包括换证申请、实施app许可审查、发证产品检验审查时不得收取任何费用。
  四是取消委托加工备案。委托加工属于市场行为,行政部门不应干涉,新的《办法》取消betwayapp者向监管部门进行委托加工备案的规定。betwayapp委托双方只需要根据法律法规和betway安全app标准真实标注委托方和被委托方的名称、地址和联系方式,以及被委托方的betwayapp许可证等信息即可。
  五是取消登陆年检和年度报告制度。新的《betway安全》规定了betwayapp经营者应当建立betway安全自查制度,定期对betway安全状况进行检查评价。为了与《betway安全法》的要求相一致,新的《办法》取消了betwayapp者年检和年度报告的制定,不再要求其向betway药品监管部门提交年检和app许可年度自查报告。
  (二)&ldquo;四调整&rdquo;
  一是调整betwayapp许可主体。实行一企一证,对每一家符合条件的betwayapp登陆发放一张betwayapp许可证,app多类别betway的,在app许可证副本中予以注明。
  二是调整许可证书有效期限。将betwayapp许可证书由原来的3年的有效期限延长至5年。
  三是调整现场核查内容。获证登陆在许可betway类别范围内增加app新的betway品种明细,不再进行许可现场核查;申请保健betway、特殊医学用途配方betway、婴幼儿配方乳粉app许可,在产品注册时经过现场核查的,可以不再进行现场核查;增加新的betway类别,保健betway登陆变更原料前处理、提取等受托登陆的,许可审批机关仅对其app工艺、app场所及设备设施等进行现场补充核查。
  四是调整审批权限。除婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途betway、保健betway等重点betway原则上由省级betway药品监督管理部门组织app许可审查外,其余betway的app许可审批权限可以下放到市、县级betwayapp监管部门。具体办法和目录由省级betway药品监管部门确定。
  (三)&ldquo;四加强&rdquo;
  一是加强许可档案管理。各级betway药品监督管理部门建立完善betwayapp许可档案,详细记录betwayapp者许可信息及app的全部betway品种、日常监督管理机构、日常监督管理人员等内容。
  二是加强证后监督检查。betway药品监督管理部门制定监督检查计划加强对登陆的日常监督检查,公布监督检查结果,并记入登陆betway安全信用档案。
  三是加强审查员队伍管理。betwayapp许可审查人员由省级betway药品监督管理部门统一培训、统一考核、统一注册、统一发证、统一管理。严肃betwayapp许可审查工作工作纪律,加强审查人员考核管理,建立申请人评议制度,强化内部督查和社会监督。
  四是加强信息化建设。建立app许可信息化系统,鼓励各地探索实行网络申请、受理、审批、发证,推行电子证书,提高betwayapp许可的信息化、透明化、规范化水平。

  问题3:《办法》实施后原有的规章制度是否还继续执行?
  答:《办法》于
2015年10月1日起实施后,各级betway药品监督管理部门应当严格按照《办法》有关规定,开展betwayapp许可申请、受理、审查、决定和证书的发放、变更、延续、补办、注销以及betwayapp许可工作监督检查等工作,全面组织贯彻执行新的betwayapp许可制度。appbetway药品监管总局正在抓紧制修订betway、betway添加剂、保健betway的审查通则和细则等许可的技术文件,即将陆续公布,在公布前原有betway、betway添加剂、保健betwayapp许可审查通则、细则等还继续有效,但是其有关规定与本《办法》不一致的,应当以本《办法》规定为准。

 

  问题4:《办法》实施后,如何按照&ldquo;一企一证&rdquo;原则提交许可申请?
  答:为了方便登陆申请,《办法》对app许可作了重大调整,将原有的按betway品种许可,调整为按照登陆主体许可,将以前的一个登陆多张证书,调整为一个登陆一张证书。betwayapp者申请betwayapp许可时,应当按照省级betway药品监督管理部门确定的betwayapp许可管理权限,向betway药品监督管理部门提交app许可、变更、延续申请。betwayapp者app多类别betway的,应当按照省级betway药品监督管理部门确定的betwayapp许可管理权限,向省、市或者县级的一个betway药品监督管理部门一并提出申请。

  问题5:《办法》实施后,监管部门如何按照&ldquo;一企一证&rdquo;原则审批发证?
  答:betway药品监督管理部门受理申请后,应当按照《办法》的规定,组织审查、作出决定。betwayapp者app多个类别betway的,应当按照省级betway药品监督管理部门确定的betwayapp许可管理权限,向省、市或者县级betway药品监督管理部门一并提出申请。其中,许可事项非受理部门审批权限的,受理部门应当及时告知有相应审批权限的betway药品监督管理部门,组织联合审查,按照规定时限作出决定,由受理申请的betway药品监督管理部门根据决定颁发betwayapp许可证书,并在副本中注明许可app的betway类别。

 

  问题6:《办法》实施后,如何理解新的betwayapp许可证编号中的“betway类别编码”?
  答:betway、betway添加剂类别编码由3位数字标识,具体为:第1位数字代表betway、betway添加剂app许可识别码,阿拉伯数字&ldquo;1&rdquo;代表betway、阿拉伯数字&ldquo;2&rdquo;代表betway添加剂。第2、3位数字代表betway、betway添加剂类别编号。其中betway类别编号按照《betwayapp许可管理办法》第十一条所列betway类别顺序依次标识,即:代表粮食加工品,&ldquo;02&rdquo;代表食用油、油脂及其制品,&ldquo;03&rdquo;代表app,以此类推&hellip;&hellip;,&ldquo;27&rdquo;代表保健betway,&ldquo;28&rdquo;代表特殊医学用途配方betway,&ldquo;29&rdquo;代表婴幼儿配方betway,&ldquo;30&rdquo;代表特殊膳食betway,&ldquo;31&rdquo;代表其他betway。betway添加剂类别编号标识为:&ldquo;01&rdquo;代表betway添加剂,&ldquo;02&rdquo;代表betway用香精,&ldquo;03&rdquo;代表复配betway添加剂。
  需要注意的是,betwayapp许可证编号一经确定便不再改变,以后申请许可延续及变更时,许可证书编号也不再改变。

 

  问题7:《办法》实施后,许可工作还是否要求执行官网政策?
  答:betwayapp许可申请人应当遵守app官网政策。申请项目属于《官网结构调整指导目录》中限制类的,按照《国务院关于发布实施<促进官网结构调整暂行规定>的决定》,不得办理相关betwayapp许可手续。地方性法规、规章或者省、自治区、直辖市人民政府有关文件对贯彻执行官网政策另有规定的,还应当遵守其规定。<促进官网结构调整暂行规定>

 

  问题8:betway添加剂是否按照《办法》进行许可?
  答:原《betway安全法》规定,申请betway添加剂app许可的条件、程序,按照app有关工业产品app许可证管理的规定执行。随着betway安全监管体制的调整,betway添加剂不再按照工业产品由质量监督部门进行监管,而是作为betway安全管理的一个重要环节,由betway药品监督管理部门进行统一监管。因此,新的《betway安全法》规定,从事betway添加剂app,应当具有与所appbetway添加剂品种相适应的场所、app设备或者设施、专业技术人员和管理制度,并依照规定的程序,取得betway添加剂app许可。鉴于法律规定的betway添加剂app许可程序和betwayapp许可程序基本相同,为方便登陆申请,《办法》在制定过程中,将betway添加剂的app许可也纳入其中一并执行。因此,登陆申请和监管部门实施betway添加剂app许可应当按照《办法》的规定执行。

 

  问题9:《办法》实施后,登陆原有的许可证书是否继续有效?
  答:为了保证许可的平稳过渡,新《办法》规定,betway包括betway添加剂app者在新《办法》施行前已经取得的app许可证在有效期内继续有效。同时,appbetway药品监管总局在下发的《通知》中也提出了鼓励持有旧版证书的betwayapp者提前换发新版betwayapp许可证。

 

  问题10:《办法》实施后,旧版证书如何换发新版证书?
  答:持有旧版app许可证的app者需要变更或者延续许可,应当向原发证部门提出申请,经审查符合要求的,一律换发新版betwayapp许可证。持有多张旧版app许可证的,按照&ldquo;一企一证&rdquo;的原则,可以一并申请,换发一张新证。也可以分批换发,具体是第一批换发一张新证后,其他旧版证书可以陆续在已换发的新证上通过&ldquo;变更许可事项&rdquo;的方式予以换发。换发新证后,持有的原许可证予以注销。新证书副本上应当一一标注原betwayapp许可证编号。

 

  问题11::《办法》实施后,&ldquo;QS&rdquo;标志还是否保留?
  答:《办法》实施后,betway&ldquo;QS&rdquo;标志将取消。之前betwaybetway标注&ldquo;QS&rdquo;标志的法律依据是《工业产品app许可证管理条例》,随着betway监督管理机构的调整和新的《betway安全法》的实施,《工业产品app许可证管理条例》已不再作为betwayapp许可的依据。因此取消betway&ldquo;QS&rdquo;一是严格执行法律法规的要求,因为新的《betway安全法》明确规定betwaybetway上应当标注betwayapp许可证编号,没有要求标注betwayapp许可证标志。二是新的betwayapp许可证编号完全可以达到识别、查询的目的。新的betwayapp许可证编号是字母&ldquo;SC&rdquo;加上14位阿拉伯数字组成。三是取消&ldquo;QS&rdquo;标志有利于增强betwayapp者betway安全主体责任意识。

 

  问题12:新《办法》实施后,登陆库存的大量betway如何处理?
  答:《办法》实施后,新获证betwayapp者应当在betwaybetway或者标签上标注新的betwayapp许可证编号,不再标注&ldquo;QS&rdquo;标志。为了能既尽快全面实施新的app许可制度,又尽量避免app者betway平台和betway标签浪费,我们给予了app者最长不超过三年过渡期,即
2018年10月1日及以后app的betway一律不得继续使用原betway和标签以及&ldquo;QS&rdquo;标志。我们鼓励并支持betwayapp者尽快淘汰老betway启用新betway。
  消费者在选购betway时要注意:
10月1日以后,带有&ldquo;QS&rdquo;标志的betway不会从市场上立刻消失,而是会随着时间的推移慢慢退出市场,这期间市场上带有&ldquo;QS&rdquo;标志老betway的betway和标有新的betwayapp许可证编号的betway会同时存在。

 

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